هيئة الدواء تعلن عن دورة تدريبية جديدة لتوسيع نطاق الاعتماد الدولي للمستحضرات الصيدلية

الإثنين 12/فبراير/2024 – 04:50 ص

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في دورة تدريبية حول إدارة المخاطر طبقًا لأحدث إصدار من الإرشادات ICH Q9 وتطبيقاته في تحضير ملف الـ CTD المقدم للحصول على اعتماد الـ WHO أو الحصول على موافقة FDA and EMA وتطبيقاته خلال دورة حياة المستحضرات الصيدلية.

دورة تدريبية جديدة لتوسيع نطاق الاعتماد الدولي للمستحضرات الصيدلية 

وفقا لمنشور هيئة الدواء المصرية، تهدف الدورة التدريبية إلى تعريف وتطبيق أحدث القواعد الإرشادية العالمية، وذلك في إطار دعم هيئة الدواء المصرية المستمر للشركات المصرية للمضي قدمًا في مرحلة اعتماد المستحضرات الصيدلية مصرية الصنع لدى منظمة الصحة العالمية Prequalified products وزيادة عدد المستحضرات الصيدلية محلية الصنع والمعتمدة دوليًا.

وأوضحت هيئة الدواء أن الدورة التدريبية تهدف أيضًا إلى التعريف بكيفية إدارة المخاطر طبقًا لأحدث إصدار من ICH Q9 R1 وتطبيقاته في تحضير ملف ال CTD المقدم للحصول على اعتماد الـ WHO أو الحصول على موافقة FDA & EMA وتطبيقاته خلال دورة حياة المستحضرات الصيدلية لضمان تصنيع مستحضرات صيدلية ذات جودة وكفاءة ومأمونية عالية.

وأشارت إلى أنه من المقرر بدء انعقاد الدورة التدريبية يوم الأحد الموافق 18 فبراير، والدورة مقدمة لمندوبي التسجيل ومسؤولي مراجعة ومراقبة الجودة والبحث والتطوير.

تأتي هذه الدورة التدريبية في إطار الجهود المستمرة لهيئة الدواء المصرية لتعزيز القدرات الصيدلية في مصر وتوسيع نطاق الاعتماد الدولي للمستحضرات الصيدلية المصرية، مما يساهم في جذب مزيد من الاستثمارات في السوق الدوائي المصري وفتح آفاق تصديرية جديدة للمستحضرات الصيدلية المصرية بالأسواق الأفريقية والعالمية.